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- 满足药监局对医药企业进行信息化监管,及与企业沟通交流的需求。同时也为了促进医药企业规范管理,强化药品流通监管,保障药品的使用安全、有效;
- 满足政府对重要药品、社会应急药品、问题药品等的监管,在第一时间进行锁定、跟踪、统一调配;
- 建立企业间信息交流、资源共享、及电子交易平台;
- 建立药监工作基础资料数据库,为药监系统、医药企业提供全面的资料查询和下载服务。
- 建立医药企业经营监管数据中心,将所需要监管的医药企业经营数据通过网络实时上传到药监管理系统数据中心,在药监数据中心来进行管理、查询和分析,实现对管辖区内各医药公司、各零售药店、各医疗机构的药品购、销、调、存、批次、近有效期以及GSP质量管理记录的详细数据资料的实时监管,,实现对全局医药企业药品质量的远程网络监管。
- 建立药监法律法规资料库,提供给医药企业查询和下载。
- 建立公告、通知等信息发布平台,实现药监信息的网络发布和手机短信发布。
- 建立药监网络沟通平台,实现药监贲门各管理部门之间信息交流和资源共享。
- 大大降低药监管理的工作难度,全面提高药监管理工作效率。
药博士远程网络监管系统将采用C/S和B/S相结合的先进技术进行开发,即药监局后台管理系统采用C/S架构。远程客户端采用B/S架构,能有效提高后台管理数据资料查询和统计;效率,远程客户端采用B/S架构,由于远程客户端系统功能全部在服务器端集中实现和管理,本地无数据库,系统维护升级难度和工作量明显降低,数据的安全性极大的提高,真正做到客户端零维护、零风险,使整个系统的易用性和易维护性与传统方式相比有了质的飞跃。
系统规划包括以下子功能系统:
1、药品购销记录监管系统:
实现对全市、全县或某一个市、某一个县、某一个经营单位(医药公司、药店、医疗机构)、某一个药品在某一段时间的购进、销售出库、验收、收货等情况查询统计。功能包括:药品的购进记录、药品验收记录(进口、国产、中药饮片、全部)、医疗器械购进验收记录、药品收货记录、药品进货退货记录、药品销售记录、药品销售退货记录、药品出库复核记录、药品拆零记录。
2、药品质量监管系统:
实现查询全市、全县或某一个市、某一个县、某一个经营单位(药店和医院)在某一段时间的药品经营质量情况的查询统计。功能包括:药品报损记录、不合格药品登记台帐、药品养护记录、库房温湿度记录、药品不良反应报告、质量事故分析报告书、药品质量信息反馈、药品效期分析。
3、经营制度监管系统:
可反映一个经营单位在某一段时间的药品经营管理制度情况。功能包括:缺货登记、顾客信息反馈表、首营企业审批表、首营药品审批表、员工健康档案、员工培训记录、药品经营管理制度、制度检查考核记录。
4、实时药品库存监督系统:
可根据药品的通用名、商品名、规格、产地、批号、供货商进行组合查询全市、全县或某一个市、某一个县、某一个经营单位、某一段时间的库存情况;以便根据需要对市场上需要重点监管的药品作出针对性的检查,并能向相关企业发布相应的监管指令。功能包括:库存查询、综合模糊查询。
5、药监法律法规公布和信息发布系统
包括药监法律法规信息公布和下载管理,药监公告、通知网络发布,短信发布系统,实现药监信息的有效发布。
6、基础数据资料管理系统:
建立药监系统基础资料数据库,包括业务工作数据库、标准的食品药品库、药师/职业药师的信息库、医药经营单位信息库、食品药品器械的法律法规库等等。主要模块有地区资料、经营单位分类、经营单位资料管理、药品分类、药品目录库,医药专业技术人员管理等
7、系统管理:
功能包括:操作员权限设置、系统设置、操作日志、数据库维护等
8、数据接口系统
实现各经营单位管理系统的数据格式和药监系统的统一,保障上传数据的正确。使用药博士医药管理系统的医药单位可以直接和药监系统实现数据的无障碍交换。
系统提供应用开发接口,供用户和系统集成商进行应用开发,便于与其他系统的灵活集成。在我国现有的医药管理系统中,可能会存在着不同的数据库,有的是SQLSERVER、ORACLE,也有的是单机数据库系统。数据传输系统可整合不同的数据库,实现异构数据库传输,为实现全国统一的食品药品监督网络平台打下了坚实的基础
9、GSP-自动上传下载系统:
这是个药监局与经营单位的数据交互软件,是将经营单位的业务数据自动传送到药监局的中心服务器中,同时可以将服务器中的药品下载到本机同步药品标准库,可申请增加药监系统资料库中没有的药品。可实现上级部门发布通知的自动下载和反馈信息上传。
企业可通过Internet、电话拨号等多种方式与药监局进行联网上报数据,零售及批发企业以及不同的软件之间均可统一接口自动上传数据,并可以按各县市为单位,向省级、国家逐级传输申报,便于药品监督管理局对药品经营企业的监督、规范。能根据实际情况来设定传送频率的间隔时间实现电子监督数据的上传。
系统传输必须保证高效率,传输效率接近FTP。另外,为提高网络传输效率,系统采用压缩传输,中心端接收到传输内容后可进行自动解压。
系统必须保证传输的可靠性,不能在经过网络传输后导致数据丢失和不完整。鉴于各种网络传输的差异性及网络环境的不确定性,在传输大容量数据时,网络连接如果突然中断,系统能够保证数据的完整性,支持断点续传和数据安全保存。
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